Bayer retira el medicamento contra el linfoma folicular tras fracasar otro ensayo

Bayer retira medicamento Aliqopa después de que la FDA le haya dado autorización acelerada en 2017.

Bayer dijo el lunes que retiraría voluntariamente del mercado estadounidense el fármaco contra el linfoma folicular Aliqopa, también conocido como copanlisib, después de que un ensayo diseñado para confirmar su beneficio no mostrara el efecto deseado sobre la supervivencia general.

La decisión se produce tras conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, dijo Bayer en un comunicado.

Sobre la base de un estudio de fase II, la FDA concedió a Aliqopa la aprobación acelerada en 2017 para adultos con linfoma folicular cuya enfermedad había regresado después de al menos dos terapias sistémicas previas, pero el visto bueno dependía de más ensayos.

En un estudio de seguimiento que la FDA había requerido, la adición de Aliqopa a la inmunoquimioterapia estándar no cumplió con el objetivo de supervivencia libre de progresión en comparación con el grupo de control en pacientes que recibían inmunoquimioterapia estándar, añadió Bayer.

Fuente: Reuters