Cómo abordar los lineamientos de la farmacovigilancia en México

Los lineamientos para esta práctica se definieron en 2017, bajo la Norma NOM-220-SSA1-2016

Cofepris define la farmacovigilancia como "la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas".

Esta práctica internacional nació como una necesidad de mantener vigilados los medicamentos y vacunas disponibles en el mercado, ya que aunque el desarrollo de nuevos medicamentos lleva años de prueba, pueden ocurrir reacciones adversas en consumidores que no se identifican hasta años después.

En México, los lineamientos para la instalación y operación de la farmacovigilancia se regulan a través de la Norma NOM-220-SSA1-2016, que se publicaron de forma reciente en julio de 2017, para involucrar a todos los actores públicos y privados en una red de salud nacional.

Sin embargo, a menos de un año de su vigencia, las autoridades y especialistas de nuestro país señalan que los principales obtáculos qe enfrenta nuestro país para realizar una farmacovigilancia acertada es la automedicación, la sustitución por medicamentos más baratos y la intercambiabilidad.

Para apoyar la superación técnica y científica de los profesionales, en torno al tema de la farmacovigilancia, la Asociación Farmacética Mexicana, organiza talleres de capacitación en torno a estos temas:

-Instalación de la Unidad de Farmacovigilancia

-Metodología de Recolección, Búsqueda y Monitoreo de información de SRAM, RAM, EA y
cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos en la literatura científica.

-Sistema electrónico CNFV (NotiReporta).

-Reportes Periódicos de Seguridad (RPS) y su Guía

-Reporte en Investigación Clínica

-Plan Manejo de Riesgos (PMR) y su Guía

La asociación anunció, mediante comunicado, que sus próximos cursos tendrán lugar los fines de semana del mes de junio en la Ciudad de México, con el fin de conocer más sobre la nueva normatividad y dar la capacitación correcta a los profesionales relacionados con las ciencias farmacéuticas.